SSSponsor object
Sponsor - Definition (pursuant to national law)
Promotor (pursuant to Art 2e) Circular 07/2004)
Individuo u organización que asume la responsabilidad de la iniciación y/o puesta en práctica de una investigación clínica.
NOTA: Cuando un investigador clínico de forma independiente inicia, pone y práctica y asume la total responsabilidad de una investigación clínica, el investigador clínico asume también el papel de promotor.
Sponsorship mandatory
Yes
Sponsorship mandatory - Additional information
It is mandatory to have a sponsor in clinical investigations of MD (interventional and observational).
Co-Sponsor - Definition available in national law
No
Co-sponsorship allowed
No
Legal representative based in the EU/EEA is mandatory where Sponsor is located outside EU/EEA:
Yes
