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Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis au comité de protection des personnes sur un projet de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur un médicament à usage humain.
Available at ( only in French) : https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=LEGITEXT000033546922&dateTexte=20180626