CASubmissionFormat object
CAEC Form (Formulaire - Courrier de demande d'autorisation d'essai clinique)
Document available in French at:
http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Formulaires-et-demarches-Essais-cliniques
Title in French:
Annexe 2-Liste récapitulative des pièces constitutives du dossier de demande d’autorisation d’essai clinique de médicament (01/06/2015) (127 ko)
Standard application form is available on the website in section: Activités > Médicaments et produits biologiques > Avis aux promoteurs - Formulaires.
Yes
The required content of the application dossier is provided in Annex II, available on the ANSM website
Document available in French at:
http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Formulaires-et-demarches-Essais-cliniques
Title in French:
Annexe 2-Liste récapitulative des pièces constitutives du dossier de demande d’autorisation d’essai clinique de médicament (01/06/2015) (127 ko)
PLEASE NOTE THAT WE ARE CURRENTLY UPDATING OUR DATABASE