SSStudyParticipantsVulnerablePopulation object
Yes
Special provisions apply
• LEGE nr. 17 din 22 februarie 2001 privind ratificarea Convenţiei europene pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, Convenţia privind drepturile omului şi biomedicina, semnată la Oviedo la 4 aprilie 1997, şi a Protocolului adiţional la Convenţia europeană pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, referitor la interzicerea clonării fiinţelor umane, semnat la Paris la 12 ianuarie 1998 (MONITORUL OFICIAL nr. 103 din 28 februarie 2001)
• ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
• HOTĂRÂREA Nr. 39/27.10.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică în studiul clinic
Yes
Special provisions apply
• LEGE nr. 17 din 22 februarie 2001 privind ratificarea Convenţiei europene pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, Convenţia privind drepturile omului şi biomedicina, semnată la Oviedo la 4 aprilie 1997, şi a Protocolului adiţional la Convenţia europeană pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, referitor la interzicerea clonării fiinţelor umane, semnat la Paris la 12 ianuarie 1998 (MONITORUL OFICIAL nr. 103 din 28 februarie 2001)
• ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
• HOTĂRÂREA Nr. 39/27.10.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică în studiul clinic
Yes
Special provisions apply
Yes
Special provisions apply
• HOTĂRÂREA Nr. 39/27.10.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică în studiul clinic
• HOTĂRÂREA Nr. 1 din data 18.03.2015 ( Academia de stiinte medicale, CNBMDM)
Not specified
• HOTĂRÂREA Nr. 39/27.10.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică în studiul clinic
Yes
• Law of patient's rights : Legea nr. 46/2003, legea drepturilor pacientului (Monitorul Oficial, Partea I nr. 70 din 03/02/2003)
• Ratification of the Oviedo Convention (Law no 17/2001) LEGE nr. 17 din 22 februarie 2001privind ratificarea Convenţiei europene pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, Convenţia privind drepturile omului şi biomedicina, semnată la Oviedo la 4 aprilie 1997, şi a Protocolului adiţional la Convenţia europeană pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane fata de aplicaţiile biologiei şi medicinei, referitor la interzicerea clonării fiinţelor umane, semnat la Paris la 12 ianuarie 1998 (MONITORUL OFICIAL nr. 103 din 28 februarie 2001)
• ORDIN Nr. 904 din 25 iulie 2006pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman (MONITORUL OFICIAL NR. 671 din 4 august 2006) (http://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/74051)
• HOTĂRÂREA Nr. 39/27.10.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică în studiul clinic
