SSSponsor object
Sponsor - Definition available in national law
Yes
Sponsor - Definition (pursuant to national law)
Art 3(5) MPG:
„Sponsor“ ist jede natürliche oder juristische Person, welche die Verantwortung für die Planung, die Initiierung, die Durchführung und die Finanzierung einer klinischen Prüfung übernimmt. Der Sponsor muss in einer Vertragspartei des EWR niedergelassen sein. Der klinische Prüfer hat die Pflichten und die Verantwortung des Sponsors zusätzlich zu übernehmen, wenn er eine klinische Prüfung unabhängig vom Hersteller des Medizinproduktes und in voller Eigenverantwortung durchführt.
Sponsorship mandatory
Yes
Co-Sponsor - Definition available in national law
No
Legal representative based in the EU/EEA is mandatory where Sponsor is located outside EU/EEA:
Yes
